在美國 FDA 注冊：

所有生產(chǎn)、分銷或進(jìn)口供人類使用的食品/醫(yī)藥產(chǎn)品的公司都必須向美國 FDA 注冊。

注冊過程包括提交有關(guān)公司生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量控制措施、標(biāo)簽、召回程序等方面的詳細(xì)信息。

受管制的產(chǎn)品必須完成美國 FDA 注冊后才能出口到美國。

必須向美國 FDA 注冊的產(chǎn)品類型包括：

1. 人類食品、動物食品、酸化低酸食品；

2. 醫(yī)療器械；

3. 醫(yī)藥產(chǎn)品

4. 化妝品

5. 激光輻射產(chǎn)品

美國 FDA 注冊的重要性：

1. 要在美國銷售產(chǎn)品，必須向美國食品藥品管理局注冊。

這是一個復(fù)雜的程序，需要提交申請并支付費(fèi)用。

根據(jù)法律規(guī)定，在美國銷售產(chǎn)品的每家公司都必須在美國食品藥品管理局注冊。

2. 這確保了在美國銷售的所有產(chǎn)品都符合一套質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，食品及藥物管理局的注冊對消費(fèi)者和公司都有好處。

在美國食品及藥物管理局注冊的公司可享受一系列營銷優(yōu)惠。

這些優(yōu)惠有助于改善整體業(yè)務(wù)以及對美國和其他國家的出口。

3. 食品及藥物管理局監(jiān)管許多供人類消費(fèi)的產(chǎn)品，包括食品和醫(yī)療器械。

除了向 FDA 注冊您的產(chǎn)品外，您還必須遵守所有其他適用的法律和法規(guī)。

當(dāng)您向 FDA 注冊您的產(chǎn)品時，您就確認(rèn)該產(chǎn)品已經(jīng)過測試，可安全供公眾使用。

警告：

如果沒有在 FDA 注冊，您就有可能將產(chǎn)品留在入境口岸或不得不將其退回原處。

此外，您可能會遇到進(jìn)口商的問題并失去生意。

美國 FDA 注冊程序：

第一步：確定哪些產(chǎn)品屬于FDA注冊范圍

您可以聯(lián)系尚通檢測，確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于 FDA 檢驗(yàn)范圍和具體分類。

第二步：指定美國代理和機(jī)構(gòu)/設(shè)施注冊

如果產(chǎn)品屬于 FDA 檢驗(yàn)范圍。

您必須獲得 FDA 注冊號并完成產(chǎn)品列表（如適用）。

您可將產(chǎn)品信息發(fā)送給 FDA 代理，由其為您完成注冊。

第 3 步：標(biāo)簽合規(guī)

主要產(chǎn)品信息面板不必遵守與產(chǎn)品有關(guān)的食品和藥物管理局標(biāo)簽準(zhǔn)則。

FDA已針對化妝品、藥物、醫(yī)療器械和藥品發(fā)布了單獨(dú)的指導(dǎo)文件。

Bizcom Testing也為制造商、再加工企業(yè)和再貼標(biāo)企業(yè)提供標(biāo)簽驗(yàn)證服務(wù)。

為什么要聘請美國FDA代理？

美國FDA合規(guī)是一個復(fù)雜的過程，建議直接聘請第三方機(jī)構(gòu)來完成這一過程。

商康檢測可以保證產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的安全性，并確保企業(yè)注冊和銷售產(chǎn)品。