凌甫科技自2017年成立以來，始終專注于為醫(yī)療器械制造商提供專業(yè)、高效、定制化的技術(shù)咨詢服務(wù)，致力于助力企業(yè)向全球市場推出安全、有效且符合法規(guī)要求的產(chǎn)品。公司總部位于上海，并在杭州、德國、英國、美國等地設(shè)有分公司及辦事處，可以為醫(yī)療器械制造商提供產(chǎn)品在上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。公司主要技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域覆蓋：IVDR海外臨床試驗，歐盟CE認(rèn)證，美國FDA注冊，中國NMPA注冊咨詢，體系認(rèn)證，各國授權(quán)代表服務(wù)等。

凌甫科技匯聚了眾多來自醫(yī)療器械法規(guī)、臨床等領(lǐng)域的資深專家與精英，他們大多擁有在知名公告機(jī)構(gòu)及國內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)部門的豐富工作經(jīng)歷，擁有平均十年以上的醫(yī)療器法規(guī)經(jīng)驗。從研發(fā)到上市，再到后續(xù)市場服務(wù)，凌甫科技的專業(yè)團(tuán)隊將為您提供全方位的全球法規(guī)支持。

凌甫科技依托自主運營的戰(zhàn)略布局，已成功在國際市場上建立了三家授權(quán)代表服務(wù)公司，分別是英國的LLINS Technology Ltd、美國的LLINS TECHNOLOGY INC以及德國的Llins Service & Consulting GmbH，實現(xiàn)了業(yè)務(wù)的全球化布局。同時，凌甫科技秉持開放合作的原則，與土耳其伊斯廷耶大學(xué)醫(yī)院建立了獨家合作臨床實驗室，旨在深化雙方在臨床試驗領(lǐng)域的合作，為客戶提供更為精準(zhǔn)、高效的服務(wù)，共同推動技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域的發(fā)展。

我們的服務(wù)丨OUR SERVICES

我們的優(yōu)勢丨OUR ADVANTAGES

·  專業(yè)：團(tuán)隊匯集了來自國際領(lǐng)先的公告機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械法規(guī)、臨床等各個領(lǐng)域?qū)Ψㄒ?guī)有深刻理解的資深人士及專家。

·  快速：與公告機(jī)構(gòu)聯(lián)系緊密，熟悉各公告機(jī)構(gòu)的流程，幫助企業(yè)快速申請，通關(guān)和拿證。

·  保密：遵循商業(yè)保密協(xié)議，專注于法規(guī)服務(wù)，對企業(yè)的敏感信息嚴(yán)格保密。

·  定制化：根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有的基礎(chǔ)，為企業(yè)推薦最合適的機(jī)構(gòu)以及個性化方案，讓項目有條不紊地進(jìn)行。

·  全方位：提供產(chǎn)品準(zhǔn)入主打市場的全部合規(guī)解決方案。

我們的使命丨OUR  MISSIONS

·  通過提供專業(yè)的注冊咨詢服務(wù)

·  為客戶提供最佳的解決方案

·  確保企業(yè)的產(chǎn)品符合各國的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

·  持續(xù)不斷地改進(jìn)服務(wù)并更新對于法規(guī)的理解和解讀

·  滿足客戶的需求，成為醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域的領(lǐng)先者